103 Palbociclib, Ibrance® Famille Agents antinéoplasiques, inhibiteurs de protéines kinases CDK 4 et 6. Indications Cancer du sein localement avancé ou métastatique, positif aux récepteurs hormonaux et négatif aux récepteurs HER2 : • en association avec un inhibiteur de l’aromatase ; • en association avec le fulvestrant chez les femmes ayant été traitées antérieurement par hormonothérapie. Chez les femmes en pré/périménopause, l’hormonothérapie doit être associée à un agoniste de l’hormone de libération de la lutéinostimuline LH-RH. Présentation Gélules à 75 mg, 100 mg, 125 mg, boîtes de 21 gélules. Posologie et mode d’administration • 125 mg par jour pendant 21 jours consécutifs, suivis par 7 jours sans traitement, constituant un cycle complet de 28 jours. • Poursuivre tant qu’un bénéfice clinique est observé ou jusqu’à la survenue d’une toxicité inacceptable. • Modification de la posologie en fonction de la sécurité et de la tolérance. • Interruptions temporaires/reports de dose, et/ou des réductions posologiques, ou des interruptions définitives de traitement en fonction des effets secondaires. • Voie orale au cours d’un repas. • Ne pas prendre avec du pamplemousse ou du jus de pamplemousse. Surveillance • NFS avant le début du traitement et au début de chaque cycle, ainsi qu’au Jour 15 des 2 premiers cycles, et selon les indications cliniques. • Chez les patients présentant une neutropénie de grade 1 ou 2 maximum au cours des 6 premiers cycles, la numération formule sanguine pour les cycles ultérieurs doit être surveillée tous les 3 mois, avant le début d’un cycle et selon les indications cliniques. Une numération absolue des neutrophiles (NAN) ≥ 1 000/mm3 et une numération plaquettaire ≥ 50 000/mm3 sont recommandées pour recevoir IBRANCE.
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