36 Darolutamide, Nubeqa® Famille Inhibiteur sélectif des récepteurs aux androgènes. Indications • Cancer de la prostate résistant à la castration, non métastatique, avec un risque élevé de développer une maladie métastatique. • Cancer de la prostate hormonosensible métastatique en association avec le docétaxel et un traitement par suppression androgénique. Présentation 300 mg, comprimé pelliculé, boîte de 7 plaquettes de 16. Posologie et mode d’administration • 600 mg deux fois par jour. • Traitement à poursuivre jusqu’à progression de la maladie ou apparition d’une toxicité inacceptable. • La castration médicale par un agoniste ou un antagoniste de l’hormone de libération des gonadotrophines hypophysaires (LH-RH) (analogue de la GnRH) doit être maintenue pendant la durée du traitement chez les patients n’ayant pas subi de castration chirurgicale. Toxicités / Effets indésirables Les effets indésirables les plus fréquemment observés chez les patients ayant reçu le darolutamide seul sont la fatigue (13,7 %) et chez ceux ayant reçu le darolutamide en association avec le docétaxel sont les éruptions cutanées (16,6 %) et l’hypertension (13,8 %). • État général : fatigue, gonflement du visage et des membres. • Dermatologie : éruption cutanée. • Troubles musculosquelettiques : douleurs articulaires, douleurs musculaires. • Cardiovasculaire : palpitations, hypertension, cardiopathie ischémique, insuffisance cardiaque, angor. • Hématologie : neutropénie. • Digestif : élévation des ASAT, ALAT et bilirubine. Risque d’alopécie : rare.
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