118 – Ribociclib, Kisqali® – • Cancer du sein avancé ou métastatique › 600 mg une fois par jour pendant 21 jours consécutifs suivis d’une interruption du traitement pendant 7 jours, constituant un cycle complet de 28 jours. › Traitement poursuivi tant que la patiente présente un bénéfice clinique du traitement ou jusqu’à l’apparition d’une toxicité inacceptable. › En association avec un inhibiteur de l’aromatase, celui-ci doit être pris par voie orale une fois par jour pendant tout le cycle de 28 jours. › En cas d’association avec le fulvestrant, celui-ci est administré en intramusculaire les jours 1, 15 et 29, puis une fois par mois par la suite. › Chez les femmes en pré/périménopause, le traitement doit être associé à un agoniste de la LHRH. • Modifications de la dose › La prise en charge des effets indésirables sévères ou intolérables peut nécessiter une interruption temporaire du traitement, une réduction de la dose ou un arrêt du ribociclib. Surveillance • Electrocardiogramme avant la mise en route du traitement, à J14, puis au début du 2e cycle puis régulièrement. • Ionogramme et calcémie plasmatique avant la mise en route du traitement. • Surveillance de la fonction hépatique et de la formule sanguine avant la mise en route du traitement puis tous les 14 jours pendant 2 cycles, puis régulièrement. • Surveillance de la kaliémie, de la magnésémie et de la phosphatémie au début des 6 premiers cycles de traitement puis si besoin. Toxicités / Effets indésirables • Les effets indésirables les plus fréquents (rapportés à une fréquence ≥ 20 %) sont la neutropénie, les infections, les nausées, les céphalées, la fatigue, les diarrhées, la leucopénie, la constipation, l’alopécie, la toux, les rashs, les dorsalgies, l’anémie et les anomalies du bilan hépatique. • Les effets indésirables de grade 3/4 les plus fréquents (rapportés à une fréquence ≥ 2 %) sont la neutropénie, les anomalies du bilan hépatique et la leucopénie. Risque d’alopécie : touche 10 à 20% des patientes, perte des cheveux possible mais généralement modérée.
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